中国医疗技术获得国家食品开心福利彩票药品监督管理局批准其白血病BCR/ABL融合基因检测FISH探针

北京,11月9日/PRNewswire-Asia-FirstCall/-中国医疗技术公司(“公司”)(纳斯达克股票代码:CMED),一家领先的中国医疗器械开发,生产和销售先进的体外诊断产品的公司今天宣布,该公司已获得国家食品药品局批准的白血病BCR/ABL融合基因检测FISH探针(“白血病BCR/ABLFISH探针”)中国的管理(“SFDA”)。

白血病BCR/ABLFISH探针是一种分子诊断检测试剂盒,使用DNA探针准确检测费城易位,这是与慢性髓性白血病(“CML”),急性淋巴细胞相关的特定染色体异常白血病(“ALL”)和急性髓性白血病(“AML”)。费城易位是染色体9和22之间相互易位的结果。易位导致融合基因的存在,该融合基因是通过将来自22号染色体的断点簇区(“BCR”)基因的一部分与Abelson并置而产生的。染色体9上的(“ABL”)基因.CML,ALL和AML是一些最常见的白血病类型,并且检测费城易位是选择CML,ALL和AML患者的不同治疗方案的关键诊断和预后指导。

截至今日,公司已收到SFDA批准的所有主要FISH探针,该公司于2007年3月作为FISH业务的一部分获得,包括HER-2FISH探针,产前FISH探针,宫颈癌症FISH探针,膀胱癌FISH探针和白血病BCR/ABLFISH探针。公司于2007年3月收购FISH业务后开发的FISH探针,如EGFR分子诊断试剂盒,前列腺癌FISH探针,淋巴瘤FISH探针,肉瘤FISH探针和与其他形式的白血病有关的FISH探针,要么是在临床试验阶段或根据SFDA审查。

“我们相信我们已成为中国领先的FISH探针开发商和制造商,拥有最全面的FISH探针,用于临床筛查,诊断和预后,”吴晓东先生评论说,他是董事长兼首席执行官。公司。“我们相信,我们的FISH探测器将继续通过产生可持续和经常性收入来推动我们公司的健康发展。我们也相信,我们新开发的FISH探测器将在未来及时获得SFDA的批准。”

关于ChinaMedicalTechnologies,Inc。

ChinaMedicalTechnologies是一家领先的中国医疗器械公司,开发,生产和销售使用增强化学发光的先进体外诊断(IVD)产品(ECLIA)技术,荧光原位杂交(FISH)技术和表面等离子体共振(SPR)技术,用于检测和监测各种疾病和病症。欲了解更多信息,请访问http://www.chinameditech.com。

安全港声明

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